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烟台高新区博安生物首推国产度拉糖肽注射液
2025-09-15 11:49:14
来源:烟台高新区  作者: 杨静

近日,烟台高新区重点生物医药企业博安生物自主研发的首个国产度拉糖肽注射液“博优平?”正式完成首批发货,标志着该款创新药即日起全面投入临床使用。作为全球首个且当前唯一获批上市的度易达?生物类似药,博优平?的商业化落地,不仅彰显了高新区生物医药产业的创新实力,更将为全国1.48亿成年糖尿病患者带来高质量、可及性更强的治疗新选择。

博优平?的研发全程对标国际标准,严格遵循中国、美国、欧盟生物类似药指导原则,通过药学研究、非临床评估、人体药代动力学试验、临床有效性与安全性验证等全链条研究,充分确证其与原研药度易达?在质量、有效性、安全性及免疫原性上的高度相似性,无临床意义差异。该药物作为长效GLP-1受体激动剂,具有“一周一给药”的便捷优势,既能稳定降低血糖及糖化血红蛋白水平,还可减少主要心血管不良事件、减轻体重、保护肾脏,且低血糖与胃肠道不良反应发生率低,能有效提升患者治疗依从性,契合糖尿病患者长期治疗需求。

为加速博优平?的市场覆盖,博安生物于今年6月与中国医药商业领军企业上药控股达成合作,授予其中国大陆独家商业化权益。依托上药控股覆盖国内25个省份、7万余家医疗机构的立体化分销网络,以及近千名专业营销人员组成的自营团队,博优平?将快速触达全国医院渠道、零售药店及DTP专业药房,切实解决患者“用药难、购药远”问题,让创新成果更快惠及基层患者。

近年来,烟台高新区始终将生物医药产业作为核心主导产业,通过搭建山东国际生物科技园、IVD医疗器械产业园等专业载体,完善“研发-孵化-产业化”全链条支持体系,培育出博安生物、绿叶制药等一批龙头企业。此次博优平?的成功上市与发货,是高新区推动“科技创新+产业转化”深度融合的又一重要成果,也为我国生物医药领域打破进口依赖、实现高端制剂国产化提供了“高新样板”。

下一步,烟台高新区科技创新局将持续聚焦生物医药产业创新需求,加大对企业研发的政策扶持与资源对接力度,推动更多类似博优平?的创新药、高端医疗器械落地转化,助力打造国际知名、国内领先的生物医药产业集群,为保障人民群众健康、推动生物医药产业高质量发展贡献更多高新力量。

(图片来源:烟台高新区)

编辑:韩梦晨
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